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《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知2014第208号
免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
介入类医疗器械产品
国家食品药品监督管理总局令第15号
国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）
关于重新注册时医疗器械软件申报资料的基本要求
关于医疗器械（含体外诊断试剂）注册申报有关问题的公告（第129号）
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（43号）
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